POP (Procedimento Operacional Padrão) é o documento que descreve passo a passo como uma tarefa rotineira deve ser executada na farmácia magistral. Mandatório pela RDC 67/2007 e auditado pela Anvisa em fiscalização.
Conteúdo típico de um POP:
- Cabeçalho: título, código, versão, data emissão, data próxima revisão (anual)
- Responsáveis: elaboração (operador), revisão (RT), aprovação (RT)
- Objetivo: o que esse procedimento garante
- Aplicação: quando se aplica (ex: "todas as manipulações de cápsulas")
- Materiais e equipamentos: lista exaustiva (cada material com referência)
- Descrição passo a passo: numerada, imperativa, não ambígua
- Registros gerados: quais formulários preencher após execução
- Controle de qualidade: o que validar antes/durante/depois
- Disposição final: descarte de resíduos, limpeza pós-tarefa
- Histórico de revisões: log de mudanças
POPs essenciais em farmácia magistral:
- Recebimento de matéria-prima
- Estocagem de IFAs (FIFO/FEFO)
- Pesagem de IFA controlado
- Pesagem de IFA não-controlado
- Manipulação de cápsulas
- Manipulação de cremes e pomadas
- Manipulação de soluções
- Análise de laudo prescrição
- Dispensação ao paciente
- Limpeza de sala limpa
- Limpeza de equipamentos
- Calibração de balança
- Manutenção de equipamentos
- Tratamento de não-conformidade
- Recall de produto
- Auditoria interna
- Treinamento de pessoal
- Notificação SNGPC
Boas práticas:
- Linguagem imperativa direta: "Pesar 50,0 g de minoxidil" (não "Pode-se pesar...")
- Sem ambiguidade: "Aguardar 3 minutos" (não "aguardar alguns minutos")
- Ações verificáveis: "Conferir que LED verde acende" (não "Verificar status")
- Anexos com fotos quando útil
- Versão controlada: cada POP tem versão; alterações geram nova versão com log
Treinamento:
Todo operador deve assinar lista de presença em treinamento sobre cada POP relevante a sua função. Re-treinamento a cada revisão. Auditoria Anvisa frequentemente verifica: "O operador X foi treinado no POP-005 versão atual? Mostre o registro."
No ERP Magistral 4.0:
POPs são arquivos versionados no Git vinculados a cada operação no ERP. Exemplo: ao iniciar pesagem de minoxidil, sistema mostra link "Ver POP-008 v3 — Pesagem de não-controlados". Ao concluir, registra "Operador Carla executou pesagem conforme POP-008 v3". Auditoria fica trivial: cada lote tem POPs anexados.
Diferencial vs documento livre:
POP NÃO é "documento livre escrito quando dá tempo". É fonte autoritativa que descreve UMA forma correta de fazer cada coisa. Quando há dúvida, consulta-se o POP. Quando algo dá errado, primeiro pergunta-se: "O POP foi seguido?"
A Farmanipulação está construindo o portfolio de POPs em paralelo à infra física, para estarem prontos no dia que a sala limpa abrir.