Ponto de fusão

Ponto de fusão é a temperatura em que um sólido cristalino transita para líquido. Para IFAs puros, é uma propriedade física muito reprodutível — identidade do composto cristalino é confirmada se o ponto observado bate com o de farmacopeia (±2°C).

Aplicações em farmácia magistral:

• Identidade rápida de IFA recém-recebido (alternativa ou complemento ao NIR)
• Indicador de pureza — IFA puro funde numa faixa estreita (1-2°C); impurezas alargam a faixa significativamente (5-10°C ou mais)
• Detecção de polimorfo (em alguns casos — polimorfos diferentes têm pontos diferentes)

Equipamento:

• Fusiômetro digital (Mettler MP70, Buchi M-565): R$ 20-40k
• Capilares de vidro: ~R$ 0,5/cada
• Calibração com substâncias padrão (vanilina 81-83°C, fenacetina 134-135°C, ácido benzoico 121-123°C, etc.)

Vantagens:

• Rápido (5-10 min)
• Custo operacional baixo (capilar + alguns mg de IFA)
• Não-destrutivo do estoque (consome quantidade mínima)
• Resultado interpretável imediatamente

Limitações:

• Não funciona em líquidos / pastas / hidratos com sublimação
• Não distingue compostos com pontos similares
• IFAs amorfos não têm ponto de fusão definido

Exemplos farmacopeicos:

A Farmanipulação prevê fusiômetro como parte do kit de identificação de matéria-prima do PCQM — junto com NIR + ponto de fusão + COA do fornecedor, formando triple-check de identidade antes da liberação para uso.