HEPA (High-Efficiency Particulate Air) e ULPA (Ultra-Low Penetration Air) são filtros de ar de alta eficiência usados em sala limpa para remover partículas e microrganismos do ar de insuflamento.
Especificações:
| Tipo | Eficiência mínima | Partícula de teste | Aplicação |
|---|---|---|---|
| HEPA | 99,97% | 0,3 µm DOP | ISO 7-8 (manipulação não-estéril) |
| HEPA H14 | 99,995% | 0,3 µm | Aplicações premium |
| ULPA | 99,999% | 0,12 µm | ISO 5 sob LAF (manipulação estéril) |
Como funciona:
Camada de fibras de vidro (ou polipropileno em modelos econômicos) com espessura de ~0,5-1 µm, dobrada em V para aumentar área. Princípios de retenção:
- Difusão (partículas menor que 0,1 µm) — movimento browniano leva a fibra
- Interceptação (0,1-1 µm) — partícula trafega no fluxo mas roça na fibra
- Impactação inercial (maior que 1 µm) — partícula não consegue contornar fibra
- Atração eletrostática — em alguns modelos com fibras carregadas
Manutenção:
- Diferencial de pressão monitorado (manômetro/sensor) — saturação aumenta resistência
- Vida útil típica: 2-5 anos uso contínuo (depende de carga)
- Troca obrigatória quando ΔP excede limite do fabricante (~2× ΔP inicial)
- Validação pós-troca — teste de integridade (DOP/PAO challenge)
Validação periódica:
- Aerosol challenge (DOP — di-octil-ftalato; PAO em alternativa moderna)
- Scan da face do filtro com fotômetro/contador particulado
- Anual, ou após manutenção significativa, ou suspeita
Custo:
- Filtro HEPA padrão (60×60×30 cm): R$ 800-2.500
- ULPA: R$ 2-5× HEPA
- Substituição + validação: R$ 3-8k por filtro (consultoria)
Importante:
- HEPA NÃO retém VOCs (compostos orgânicos voláteis), gases ou cheiros — apenas particulado
- HEPA + filtro de carvão ativado em sequência cobre VOCs em alguns aplicações
- Em farmácia, HEPA é foco no fluxo de insuflamento; exaustão pode ter filtragem diferente
A Farmanipulação prevê filtros HEPA H13-H14 em todas as salas limpas pós-AFE, com sensores de ΔP integrados ao ERP para alerta automático de saturação.